Durante años, el tratamiento farmacológico de la obesidad ha estado marcado por inyecciones, altos costos y barreras de acceso que han limitado su alcance. Sin embargo, un reciente movimiento regulatorio abre una nueva etapa para millones de pacientes y para una industria que se prepara para una competencia aún más intensa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el lunes la primera píldora GLP-1 para la obesidad, desarrollada por Novo Nordisk, fabricante de Wegovy. La farmacéutica danesa indicó que prevé lanzar el medicamento a principios de 2026 y que, desde enero, la dosis inicial de 1.5 miligramos estará disponible con ofertas de ahorro de $149 por mes. Ese mismo precio se aplicará en el sitio TrumpRx, la plataforma directa al consumidor del presidente Donald Trump, que también debutará en enero, tras un acuerdo alcanzado con la compañía.
Acceso ampliado y respaldo clínico
La aprobación incluye la indicación para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves —como infarto, derrame cerebral o muerte— en adultos con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, un beneficio que coincide con la etiqueta de Wegovy. “Lo que hemos aprendido tras años de investigación es que contar con una opción oral realmente abre, activa y motiva a diferentes segmentos a buscar tratamiento”, dijo Dave Moore, vicepresidente ejecutivo de operaciones en EE. UU. de Novo Nordisk. “Eso es lo que nos entusiasma: poder brindarles a las personas una opción”.
El aval de la FDA se basa en un ensayo de fase tres que siguió a más de 300 adultos con obesidad sin diabetes. En el estudio, una dosis de 25 miligramos de semaglutida oral ayudó a los pacientes a perder hasta 16.6% de su peso promedio tras 64 semanas. Al considerar a todos los participantes, la reducción fue del 13.6%.
Ventaja competitiva y presión sobre rivales
La decisión le otorga a Novo Nordisk una ventaja frente a su principal competidor, Eli Lilly, que domina actualmente el mercado con Zepbound y acelera el desarrollo de su propia píldora. Analistas estiman que el mercado global de GLP-1 podría alcanzar $100,000 millones en la década de 2030. Un analista de Goldman Sachs proyectó que las píldoras captarían cerca del 24%, equivalente a $22,000 millones, en 2030.
Novo probablemente se beneficiará de la ventaja de ser pionero. Las acciones de Novo Nordisk subieron cerca de 10% tras el anuncio.
Más allá del impacto bursátil, la llegada de una alternativa oral aprobada redefine el acceso al tratamiento y marca un punto de inflexión en una carrera farmacéutica donde la comodidad, el precio y la confianza regulatoria serán tan determinantes como la eficacia clínica.
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