La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lipfendra, la primera pastilla de Merck (NYSE: MRK) dirigida a la proteína PCSK9, un avance que podría transformar el tratamiento del colesterol alto al ofrecer una alternativa oral a terapias que hasta ahora solo estaban disponibles mediante inyecciones.
La autorización se basó en estudios que mostraron que el medicamento redujo los niveles de colesterol LDL, conocido como “colesterol malo”, hasta un 60% durante seis meses en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o con alto riesgo de desarrollarla. El tratamiento está diseñado para utilizarse junto con estatinas cuando estos medicamentos no son suficientes para controlar el colesterol.
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¿Por qué Lipfendra representa un cambio para el tratamiento del colesterol?
Lipfendra actúa bloqueando la proteína PCSK9, que limita la capacidad del organismo para eliminar el colesterol LDL. Esta misma estrategia ya ha demostrado éxito con medicamentos inyectables como Repatha, de Amgen, que genera alrededor de $3,000 millones en ventas anuales, pero cuya adopción inicial fue limitada por su costo y la necesidad de aplicaciones periódicas.
Merck fijó un precio de lista de $10.50 por tableta, equivalente a $315 por un suministro mensual, aunque espera que la mayoría de los pacientes con seguro paguen una cantidad considerablemente menor. La farmacéutica también planea ofrecer el medicamento con descuento a través de TrumpRx.gov, una plataforma gubernamental para reducir el costo de ciertos medicamentos recetados.
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¿Qué significa esta aprobación para Merck y los pacientes?
Analistas estiman que Lipfendra podría superar los $5,000 millones en ventas anuales una vez alcance su madurez comercial, convirtiéndose en uno de los próximos productos clave de Merck mientras la empresa se prepara para la futura pérdida de exclusividad de su exitoso tratamiento contra el cáncer Keytruda.
Para millones de hispanos en Estados Unidos, donde las enfermedades cardiovasculares continúan siendo una de las principales causas de muerte, la disponibilidad de una opción oral podría facilitar la adherencia al tratamiento y ampliar el acceso a terapias más eficaces para controlar el colesterol y reducir el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares.
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