Un aviso urgente encendió las alertas entre pacientes, médicos y autoridades sanitarias, luego de que se revelaran fallos graves en dispositivos utilizados ampliamente para controlar la diabetes. La advertencia llega en un momento de creciente dependencia tecnológica para el manejo de enfermedades crónicas, lo que aumenta la preocupación sobre la fiabilidad de estos equipos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó que ciertos sensores de monitoreo de glucosa fabricados por Abbott podrían haber contribuido a siete muertes y 736 lesiones graves, calificando el problema como “potencialmente de alto riesgo”. Abbott pidió a los usuarios desechar de inmediato todos los modelos FreeStyle Libre 3 Sensor y FreeStyle Libre 3 Plus Sensor, luego de que pruebas internas determinaran que algunos dispositivos “pueden proporcionar lecturas incorrectas de glucosa baja”.
Según la FDA, 57 de los incidentes graves se registraron en Estados Unidos, aunque ninguna de las muertes ocurrió en el país. La agencia advirtió que una lectura falsamente baja puede inducir a decisiones erróneas, como “un consumo excesivo de carbohidratos o la omisión o el retraso de las dosis de insulina”, lo que representa un riesgo significativo de complicaciones severas. Abbott agregó que inició una corrección de dispositivo médico tras identificar la falla en una de sus líneas de producción.
Los sensores afectados, diseñados para usuarios desde los cuatro años de edad, funcionan en tiempo real y emiten alertas automáticas. Abbott indicó que el defecto se limita a una sola línea de fabricación, aunque alrededor de 3 millones de sensores podrían estar comprometidos. La compañía aseguró que ya resolvió el problema y que producirá suficientes reemplazos sin prever interrupciones en el suministro.
Los usuarios pueden verificar si sus dispositivos están comprometidos visitando www.FreeStyleCheck.com , donde Abbott ofrece reemplazos gratuitos. La empresa recalcó que ningún otro producto de la familia Libre presenta fallas.
Este episodio vuelve a poner en el centro del debate la necesidad de controles más estrictos en tecnologías críticas para pacientes que dependen de mediciones precisas para su seguridad diaria.
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